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gmp車間要不要測(cè)試氧氣?正解!

  • 作者中凈國(guó)際
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氧氣問(wèn)題,不管是在開(kāi)放的環(huán)境還是密閉的空間來(lái)說(shuō)都是必不可少的氣體,它可以為我們?nèi)祟愄峁┰丛床粩嗟膭?dòng)力,那么在GMP車間要不要測(cè)試氧氣?下面中凈為大家?guī)?lái)正解。

一般來(lái)講gmp車間是不要測(cè)試的,因?yàn)橹灰覀儗⑺械膮?shù)都設(shè)置合格后,基本就不會(huì)出現(xiàn)什么問(wèn)題,但是也不排除其它的影響因素,如果有條件的話還是可以做一下氧氣測(cè)試的。

gmp車間沉降菌工作區(qū)域測(cè)點(diǎn)部位距地0.8-1.1m上下,將已制取好的細(xì)胞培養(yǎng)皿放置取樣點(diǎn),開(kāi)啟細(xì)胞培養(yǎng)皿蓋,使其曝露要求的時(shí)間,再將細(xì)胞培養(yǎng)皿蓋上,將細(xì)胞培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中塑造,時(shí)間不少于兩天,每次培養(yǎng)液應(yīng)當(dāng)有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢測(cè)培養(yǎng)液是不是環(huán)境污染。

gmp臭氧殺菌滅菌方法與基本消毒滅菌方式對(duì)比擁有以下幾個(gè)方面優(yōu)點(diǎn):1、精確性;2、高清潔性;3、便捷性;4、合理性。對(duì)比具備非常大的經(jīng)濟(jì)收益及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在現(xiàn)如今工業(yè)生產(chǎn)迅速發(fā)展趨勢(shì)中,環(huán)境污染問(wèn)題尤其關(guān)鍵,而臭氧殺菌卻防止了別的消毒方法造成的二次污染。

凈化室、潔凈區(qū)的潔凈度等級(jí)主要是靠送進(jìn)充足量的清潔氣體,以排替、稀釋液房間內(nèi)造成的顆粒物空氣污染物來(lái)完成的。因此,測(cè)定凈化室或清潔設(shè)備的送排風(fēng)量、均值風(fēng)力、排風(fēng)勻稱性、氣旋流入及流形等新項(xiàng)目十分必要。

消毒液高效率除菌,殺芽胞,殺黃曲霉菌,可靠性好,使用量少,沒(méi)有顏色,無(wú)氣味,無(wú)毒性,對(duì)人沒(méi)害,且殘余僅有水和氧氣,是GMP車間自然環(huán)境,通風(fēng)風(fēng)管,人員消毒,空間消毒,環(huán)境消毒,器皿消毒殺菌,管路消毒殺菌的Zui好的選擇,顛覆性創(chuàng)新的解決了藥業(yè)公司GMP無(wú)菌檢測(cè)車間消毒殺菌的諸多難點(diǎn)。


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