30萬級潔凈車間在很多地方與其它等級都會(huì)有所不同，比如一些換氣次數(shù)、壓差、沉降菌等等，但是這種等級在動(dòng)態(tài)條件下運(yùn)行具體的菌落個(gè)數(shù)是多少？下面中凈為大家解答。

30萬級的潔凈車間在動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)下，它的沉降菌（cfu/皿）菌落為30。其他規(guī)范則是：換風(fēng)：300000級≥10次/h；壓力差：主生產(chǎn)車間對鄰近屋子≥5Pa；均值風(fēng)力：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度冬天＞16℃；夏天＜26℃;起伏±2℃；環(huán)境濕度45－65%；GMP顆粒劑生產(chǎn)車間環(huán)境濕度在50%上下為宜；電子器件生產(chǎn)車間環(huán)境濕度略高以防造成靜電感應(yīng)。噪音≤65dB（A）；新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量是總送排風(fēng)量的10%－30%;光照強(qiáng)度300LX。

沉降菌檢測前，被檢測潔凈車間的溫度濕度須做到要求的規(guī)定，負(fù)壓差、換風(fēng)、空氣流速務(wù)必操縱在性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)。用人眼立即記數(shù)，隨后用5~10倍高倍放大鏡查驗(yàn)，有無忽略。若細(xì)胞培養(yǎng)皿上面有兩個(gè)或兩個(gè)之上的菌落重合，可辨別時(shí)仍以兩個(gè)或兩個(gè)之上的菌落記數(shù)。記數(shù)時(shí)一般散射光于細(xì)胞培養(yǎng)皿反面或反面認(rèn)真觀察，不必漏計(jì)細(xì)胞培養(yǎng)皿邊沿生長發(fā)育的菌落。

三十萬級是我國才有的物品，十萬級FDA、歐盟國家及ISO14644有關(guān)動(dòng)態(tài)監(jiān)管的指標(biāo)值都沒有規(guī)定，僅有萬級之上才有。說白了動(dòng)態(tài)是：在一切正常生產(chǎn)制造情況下，規(guī)定生產(chǎn)制造用原材料置放于清潔房間內(nèi)、生產(chǎn)制造主題活動(dòng)一切正常開展，工作人員在職狀況下開展動(dòng)態(tài)檢測和監(jiān)管。

沉降菌檢測前，被檢測凈化室（區(qū)）早已過消毒殺菌。殺菌后的培養(yǎng)液制冷至約60℃，在萬級凈化室中的千級超凈工作臺上，無菌操作原則規(guī)定下將殺菌過的培養(yǎng)液散裝于細(xì)胞培養(yǎng)皿中，每一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)皿約50mL，制冷凝結(jié)后便可應(yīng)用。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家?guī)淼摹?0萬級潔凈車間的沉降菌菌落數(shù)量”，希望能對您有所幫助。研究表明，一個(gè)培養(yǎng)皿里的數(shù)量為30，級別不同自然也會(huì)不一樣。

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