現在藥品的利潤可以說是相當可觀，所以引起了非常多人不斷的的研發(fā)投資，但是如果我們沒有相關的GMP廠房應該如何申請藥品呢，沒有的話可生產不了。下面中凈教大家具體方法。

GSP及GMP均無論廠房是不是租的，但廠房一定要符合規(guī)定，而且出示租賃協議，若廠房搬遷需再次開展驗證。租用的廠房能夠申請藥品、保健品GMP認證，但在資格證書有效期限內換廠房，務必再度過驗證。

藥品生產制造廠房與市政工程主干路中間間距不適合低于五十米。針對兼具原輔料和中藥制劑的制藥廠，應考慮到商品的加工工藝特性和避免 秤時交叉式環(huán)境污染，布局調整、間隔適當。原輔料廠區(qū)應放置中藥制劑秤區(qū)的低處側，青霉素鈉生產制造廠房的設定應嚴苛考慮到與別的商品的交叉式環(huán)境污染。

新開設藥品制造業(yè)企業(yè)，藥品制造業(yè)企業(yè)新創(chuàng)建、改造、改建藥品生產線或是增加生產制造制劑的，理應自獲得藥品生產制造證明材料或是經準許宣布生產制造之日起30日內，依照要求向藥品監(jiān)管單位申請《藥品生產質量管理規(guī)范》驗證。注射液、放射性物質藥品、國家藥品藥品監(jiān)督管理局要求的生物制藥藥品GMP認證由國家藥品藥品監(jiān)督管理局機構驗證。除注射液、放射性物質藥品，國家藥品藥品監(jiān)督管理局要求的生物制藥外其他藥品GMP認證由省食品類藥品監(jiān)督管理局機構驗證。藥品制造業(yè)企業(yè)應在《藥品GMP證書》有效期限期滿前6個月，再次申請藥品GMP認證。

理應綜合性考慮到藥品的特點、加工工藝和預訂主要用途等要素，明確廠房、生產制造設備和機器設備多商品同用的可行性分析，并有相對分析報告；生產制造獨特特性的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制藥（如卡介苗或別的用特異性微生物菌種制取而成的藥品），務必選用專用型和單獨的廠房、生產制造設備和機器設備。青霉素類藥品粉塵量大的實際操作地區(qū)理應維持相對性負壓力，排入戶外的有機廢氣理應歷經清潔解決并符合規(guī)定，排風系統口理應杜絕別的空氣過濾系統軟件的進氣口。

申請人向省政務服務中心食品類藥品監(jiān)督管理局對話框遞交《藥品GMP認證申請書》（一式兩份）及申請書文檔，并附有關原材料。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“無GMP廠房申請藥品方法”，希望能對您有所幫助。如果不想花大價錢建這類廠房，可以選擇租賃的方式，短期來看還是很劃算的。

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