GMP廠房一般來說是不建議停電的，因為停工一次再啟動所有的機器所需要耗費的成本太大，會影響到生產(chǎn)，如果是在調(diào)試期的廠房能停電嗎？下面中凈和大家詳細(xì)聊聊。

GMP廠房一般為常見故障性停電，設(shè)備維護單位需馬上機構(gòu)清查緣故，解決困難，凈化室工作員：馬上開展商品（或中間品）維護，使其在密閉式自然環(huán)境中，另外高度關(guān)注商品（或正中間商品）儲存標(biāo)準(zhǔn)（溫度等），并紀(jì)錄有關(guān)數(shù)據(jù)信息。工作人員可臨時不離去潔凈區(qū)，等候10min，如仍將來電可相繼遲緩撤走凈化室（電話通暢狀況下可與設(shè)備維護部溝通交流）。

停電可分成預(yù)料性和非預(yù)料性二種，公司必須制訂相對的SOP開展確立的管理方法，尤其是無菌檢測商品的生產(chǎn)制造。加工過程錯誤處理SMP文檔內(nèi)容里加停電程序處理就可以了，沒有必需單制定。

停電牽涉到凍庫蔭涼庫恒溫恒濕箱后備電源這些，QC誤差變大，能夠評定下，你保持自然環(huán)境的目地是啥，為了更好地確保原材料存儲自然環(huán)境還是哪些，隨后依據(jù)你的目地去做評定，走個誤差哪些的。

GMP廠房方案停電一般為電源電路預(yù)修造成的停電，立即通告有關(guān)部門（生產(chǎn)線，庫房，質(zhì)管部和QC，洗衣服管理中心）方案停電時間，停電范疇，不斷多久，在方案停電時間范圍不必分配加工工藝生產(chǎn)制造，商品或中間品也盡可能為常溫下儲存。另依據(jù)停電延遲時間還可對原材料和中間品存儲的自然環(huán)境做下應(yīng)急預(yù)案，如在電冰箱中事先結(jié)冰盒，待停電時冰盒可使電冰箱提溫速率減緩。

一般公共系統(tǒng)軟件設(shè)備的，認(rèn)證時搞好有關(guān)的挑戰(zhàn)工作中，如：潔凈區(qū)清潔保存期，庫房溫度濕度的較大保存期等，當(dāng)出現(xiàn)臨時性跳電關(guān)閉電源必須轉(zhuǎn)換至自主發(fā)電量，能夠根據(jù)此類狀況來開展風(fēng)險評價來是不是開展商品海關(guān)放行；如果是政府通知停電，一般選用的是自身發(fā)電量或當(dāng)日停工。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“調(diào)試期的GMP廠房停電問題”，希望能對您有所幫助。這個肯定是不希望發(fā)生這樣的情況的，但是如果實在沒有辦法那也只能暫停運行了。

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