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租賃廠房能否申請gmp?

  • 作者中凈國際
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很多時(shí)候我們不一定能擁有自己的廠房,而是通過租賃的方式進(jìn)行生產(chǎn),但是如果潔凈級別高點(diǎn)的廠房就有問題了,租賃廠房能否申請gmp?下面中凈來詳細(xì)為大家解答。

租賃廠房能否申請gmp?

申請藥物生產(chǎn)制造GMP的廠房機(jī)器設(shè)備如果是租賃的,申請認(rèn)證的廠房詳細(xì)地址需與藥物生產(chǎn)許可詳細(xì)地址一致。

盆友的一家產(chǎn)品研發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè),想根據(jù)租賃廠房、機(jī)器設(shè)備開設(shè)制藥廠,但是看實(shí)際商品和溶液劑了,綜上所述這一構(gòu)思不可取。

租賃的廠房能夠 申請GMP認(rèn)證,但在資格證書有效期限內(nèi)換廠房,務(wù)必再度過認(rèn)證。GMP廠房無論是否租賃的,但廠房一定要符合規(guī)定,而且出示租賃合同書,若廠房搬遷需再次開展認(rèn)證。

假如企業(yè)的生產(chǎn)制造廠房現(xiàn)階段在建,必須兩三年后才可以完工,那麼在這以前能夠 根據(jù)租賃別的企業(yè)空余生產(chǎn)制造廠房、并在其廠房內(nèi)根據(jù)GMP認(rèn)證,開展生產(chǎn)制造、市場銷售,不建議自身廠往返拆遷,要不然真心實(shí)意耗不起。

我認(rèn)為能夠 ,政策法規(guī)沒有說公司一定要建造,要是租賃的廠房和機(jī)器設(shè)備符合規(guī)定,且有平穩(wěn)的租賃合同書就可以了。就例如有很多公司全部的廠房全是租工業(yè)園區(qū)的,一樣能夠 申請注冊同根據(jù)體考。

應(yīng)當(dāng)能夠 ,GMP不容易管你廠房哪兒來的,合乎藥物生產(chǎn)制造規(guī)定就好吧,但是必須出示長期性租賃合同書。


以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“租賃廠房能否申請gmp”,希望能對您有所幫助。一般來說我們只要符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),是不會管我們在哪生產(chǎn)的,不過要求地址一直是這個(gè),換廠房的話需要另外申請。

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